争议：世界首个基因编辑婴儿诞生合法吗？

　　11月26日，南方科技大学生物系副教授贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国诞生。

　　消息一出，引发舆论轩然大波。21世纪经济报道记者26日下午多次致电贺建奎本人，无法接通;通过此次伦理审批的深圳和美妇儿科医院回应称“这件事不属实，我们没有接受过相关信息，正在调查”;问询生物医药圈多位人士，其基本观点一致：均持质疑和反对态度。

　　首位基因编辑婴儿

　　据上述新闻稿称，“这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。”据贺建奎介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把Cas9蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。

　　贺建奎称将在明天举行的基因编辑峰会现场展示他领导的项目组在小鼠、猴和人类胚胎的实验数据。

　　根据中国临床试验注册中心数据显示，贺建奎的这项研究为“人胚胎HIV免疫基因CCR5基因编辑的安全性和有效性评价”;伦理委员会名称为“深圳市妇女儿童医院医学伦理委员会”。

　　其研究目标中为：目前的临床试验基于细胞系，动物模型和人类废物胚胎的临床前研究。它招募了患有不孕症的艾滋病毒阳性患者，并通过充分的知情同意通知志愿者风险和益处。知情同意书通过一对一的讨论签署。研究设计已提交给医院伦理委员会进行讨论和批准。通过CCR5基因编辑人类胚胎的综合测试系统。

　　纳入标准：生活在中华人民共和国的已婚夫妇艾滋病毒血清阳性(女性阴性，男性阳性); 2.男女22-38岁; 3.雄性临床稳定，未检测到<75拷贝/ mL的病毒载量; 筛查CD4计数> 250; 至少在过去12个月内有持续抗逆转录病毒疗法的历史; 4.临床证实符合IVF治疗的医疗指南; 5.完全知情同意这对夫妇了解审判的目的，风险和利益; 6.两名受试者都愿意承诺在采集卵子之前和出生后一个月内使用预防性避孕或保持禁欲至少两个月。

　　在深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书中，该项目起止时间为2017年3月-2019年3月。申请理由中说：“本研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑，通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体，使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱，天花或艾滋病的能力。”

　　合法吗?必要吗?

　　但此次结果引发了学术界的巨大争议和反弹。

　　质疑和担忧来源于多方面，首先是伦理原则。通过基因改造人类现阶段是否有必要?谁有资格作出这样决定?国家法律允许吗?全球有哪个国家允许吗?不允许的担忧是什么?

　　看上去此次结果得到了医院的伦理审批，但一位业内人士对21世纪经济报道表示：“稍微有点常识都不会同意的。究竟是如何通过的伦理审查?怎么证明他没有对基因组的其他地方做了改动?通过基因编辑的婴儿基因发生了永久的变化，可能对HIV有了免疫力，但是否会有其他意想不到的副作用?你能想象以后遍地都是基因人的世界吗?”

　　根据科学技术部、卫生部关于印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》的通知，“第六条进行人胚胎干细胞研究，必须遵守以下行为规范：(一)利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。(二)不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统。(三)不得将人的生殖细胞与其他物种的生殖细胞结合。”

　　显然此次试验已经违法了上述原则。

　　其次是学者和同行对于其试验的质疑。通过基因编辑，这两名婴儿的CCR5基因发生了永久的变化基因且会遗传，如何保证它是正确的?

　　清华大学全球健康及传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦对媒体表示，对健康胚胎进行CCR5编辑是不理智的，不伦理的，我们还没有发现任何中国人的CCR5是可以完全缺失的;CCR5对人体免疫细胞的功能是重要的;CCR5编辑不能保证100%不出错之前，是不可以用于人的;对新生儿是不伦理的，一个健康和受教育的好孩子，是不会被HIV感染的;HIV感染的父亲，和健康的母亲，100%可以生个健康和可爱的孩子，根本无需进行CCR5编辑。

　　此外，本次试验对象是一对双胞胎，其中一个婴儿并未编辑成功，也是令人担忧的另一因素。

　　第三，从技术上来说，此次试验并没有新的贡献，新闻噱头大于技术贡献。近年来被发现用于编辑基因的技术CRISPR-cas9，多用于治疗成人的致命疾病。但编辑精子、卵子或胚胎是不同的，这种变化可以继承。在美国，临床应用是不被允许的。

　　根据南科大官方网站信息，贺建奎于2011-2012年在美国斯坦福大学做博士后;2006年，获得中国科学技术大学近代物理学学士学位;2010年，获得美国莱斯大学生物物理学博士学位。根据企查查信息，贺建奎名字有多家基因公司。

　　一位业内人士称，“学物理的，来搞胚胎，缺乏最基本的伦理学训练。”

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