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上游新闻 2018-12-03 11:22 15889 0 收藏已收藏(0)
一款被称为芬太尼的药物,横空出世“抢”了不少眼球。
一款被称为芬太尼的药物,横空出世“抢”了不少眼球。
国务委员兼外交部长王毅向中外媒体介绍中美元首会晤情况的时候,这么说:
双方还同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。
而美国方面则是这么说:
非常重要的是, 习近平主席以极佳的人道主义姿态, 同意将芬太尼指定为受列管物质, 这意味着向美国销售芬太尼的人将受到中国法律所规定的最严厉处罚。
值得注意的是,这个内容竟然放在了美国的声明内容的第一项,也将芬太尼推到了大众的眼前。
为什么美国对芬太尼这么重视,而芬太尼又是什么东西,它和大A股有什么联系吗?国内下午有上市公司紧急发出声明,声称自己生产的芬太尼没有出口到美国。
根据百度百科,芬太尼,适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛;也用于防止或减轻手术后出现的谵妄;还可与麻醉药合用,作为麻醉辅助用药;与氟哌利多配伍制成“安定镇痛剂”,用于大面积换药及进行小手术的镇痛。
南京军区总院一位麻醉师表示,芬太尼系列药物本身是种“好药”。近期,美国FDA批准了Dsuvia(舒芬太尼舌下片)的上市。在临床研究中,Dsuvia具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势,使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。
据上述麻醉师介绍,作为芬太尼家族药物,舒芬太尼其镇痛持续时间约为芬太尼的2倍,因此正在临床麻醉、术后镇痛以及ICU镇静中得到越来越广泛的应用。
这么一款药物,为何受到美国如此重视?
根据澎湃新闻报道,这是因为芬太尼不仅是药品,同时又是继传统毒品、合成毒品之后的第三代毒品——“实验室毒品”中的重要成分。
据国家禁毒办称,2012至2015年间总计仅发现芬太尼类物质6份,而在2016年发现的新精神活性物质中,芬太尼类物质有66份。因此,从2017年3月1日起,公安部、卫计委、国家食药总局决定将卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四种物质,列为非药用类麻醉药品和精神药品管制品种。但新的替代品还在源源不断地研发,和监管比速度。
实际上,2018年11月27日,外交部发言人耿爽曾就这种“实验室毒品”表态,他表示,中方一直高度关注并积极采取有效措施应对芬太尼类物质的走私和滥用问题。
比如在2017年10月举行的中美禁毒情报交流会上,中方将400余条寻购芬太尼的情报通报给了美方。对美方通报的贩卖芬太尼类物质的线索,中国的执法机关也都积极核查,并及时地反馈给美方。
耿爽还强调,包括芬太尼类物质在内的毒品问题是全球性问题,合作打击毒品犯罪是国际共识。中国政府高度重视毒品问题的全球共治,在联合国禁毒公约和本国法律框架内,积极与包括美方在内的各国开展合作。禁毒合作也一直是中美执法安全合作领域的亮点和典范。我们愿意继续加强与美方在这一领域的沟通与合作。
包括舒芬太尼在内的芬太尼系列产品,和多家A股上市公司有着密切关系。
现在,国内批准合法生产芬太尼原料药和制剂的企业不多,大致有以下这些公司。
股民已经开始担心股价的涨跌了。
人福医药紧急声明:子公司芬太尼系列产品从未出口到美国
昨天(12月2日),人福医药发布公告澄清称截至目前,控股子公司宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。人福医药持有宜昌人福67%的股权。
人福医药董事长王学海在朋友圈称,中国对芬太尼一直是严格管制的,甚至是世界上管制最严格的,现在还没有口服剂型获批,主要是注射剂,在医院严格按红处方使用,透皮贴还要求医院用完回收。美国的芬太尼用量很大,剂型很多,人均芬太尼用量是中国的上千倍,和羟考酮等止疼药一样,滥用确实严重,在美国已列为国家安全事件。美国也是DEA管制的,不准进口,只准美国本土企业生产销售。
王学海还称,流入到美国的芬太尼,包括中间体、原料药和制剂都是地下工厂非法加工和走私的,和人福在内的五家正规厂家没一点关系。芬太尼系列产品不需要罂粟作为原料,是化工合成的。非法地下工厂可以通过市场上买到加工原料进行合成。
2018年7月17日,国家药品审评中心公布第三十批拟纳入优先审评程序药品,其中,恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液被纳入,理由是该产品为儿童用药品。根据恩华药业2018年半年报,公司还有一款名为锐纷(瑞芬太尼注射液)的产品,主要用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。
对于中美严控芬太尼,恩华药业相关负责人表示,“这对我们其实没什么影响,公司的芬太尼产品并不对外出口,芬太尼原料也是全部用于公司自己生产制剂产品,并不对外销售。目前公司正将重点放在升级换代产品上,瑞芬太尼以及未来的舒芬太尼,在临床使用上的效果更好。”
公司2018年半年报显示,公司的骨架型芬太尼透皮贴剂引进国际先进的生产技术和设备,该产品目前国内市场只有三家销售,公司为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家。
据了解,另外两个销售厂家为西安杨森与常州四药。
对于这款药品,上述南京军区总院麻醉师表示,芬太尼透皮贴还需要通过严格的途径进行回收。
珍爱生命,远离毒品!
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