首例“三+H+A”公司诞生，君实生物科创板上市获批

3月30日，科创板上市委2020年第7次审议会议结果公告显示，上海君实生物医药科技股份有限公司发行上市(首发)获同意。至此首例“三+H+A”公司诞生!

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，核心产品之一JS001(特瑞普利单抗)已获批上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，目前正在开展适应症拓展的临床试验，UBP1211(修美乐生物类似药)已提交NDA并获受理，JS002(重组人源化抗PCSK9单抗注射液)正在开展临床II期试验。截至招股说明书签署日，公司共有20项在研产品，13项是由公司自主研发的原创新药，7项与合作伙伴共同开发。值得一提的是，3月20日君实生物称，公司与中科院微生物所将合作开发新冠病毒抗体并相应签署与本次业务合作相关的协议。

君实生物适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

作为一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司，目前尚未实现盈利，君实生物提示投资者关注投资者：公司在研产品较多，在研项目成功商业化需实现若干里程碑，公司无法保证所有在研产品均可研发成功，相应业务商业化具有失败或重大延误风险。

2020年3月30日，君实生物披露的2019年年度报告显示，得益于特瑞普利单抗上市销售，公司2019年营业总收入翻了26倍至7.75亿元；但2019年公司投入研发资金9.46亿元，同比增长75.80%；研发投入的增加，使得公司亏损虽有所收窄，但亏损额仍达7.47亿元。日前，君实生物预计2020年1-3月可实现营业收入1.5亿元至2亿元，同比增长89.69%至152.92%；预计同期归属于母公司股东的净亏损是1.98亿元至2.33亿元，同比改善37.1%至46.45%。

另据招股书披露，2016年至2018年，公司分别亏损1.35亿元、3.17亿元、7.22亿元。至此，加上2019年亏损额，君实生物2016年以来的合计亏损额超19亿元。这期间，2016年至2019年，公司研发投入分别是1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元、9.46亿元，合计近19亿元。可以说，随着第一商业化产品上市销售，有了资金回流底气的君实生物继续加大研发投入。

君实生物坦言，目前公司营运资金依赖于外部融资和JS001上市销售产生的回款，若经营发展所需的开支超过可获得的外部融资以及销售回款，将会对公司的资金状况造成压力。如果公司无法在未来一段期间内取得盈利或筹措到足够资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或未来的在研药品商业化进度，影响或迟滞公司现有在研药品临床试验开展，不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程，将对公司的业务造成重大不利影响。

3月30日，科创板上市委委员注意到，君实生物营业收入主要来自拓益，产品较为单一，市场竞争激烈；开发共计20项在研药品，其中部分采用合作研发模式。科创板上市委要求君实生物：(1)结合在研产品的预算、投入及预计收入情况，相关资金安排是否匹配，对发行人未来经营和财务状况的影响；(2)说明合作研发合同是否约定清晰，部分合同未约定里程碑付款的条件原因，是否能够按照合同约定完成，是否存在潜在纠纷；(3)说明公司尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损，前述状况对未来是否可实现盈利的前瞻性信息披露是否充分、是否合规。

此外，科创板上市委委员要求君实生物在招股说明书中补充披露实际控制人增持公司股份的相关承诺。此外，针对公司尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损情况，君实生物需要按照相关规则要求，补充披露未来是否可实现盈利的前瞻性信息。